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医薬品医療機器法に関する事項

「薬局開設者及び医薬品の販売業者の法令遵守に関するガイドライン」について(令和3年6月25日)

「薬局開設者及び医薬品の販売業者の法令遵守に関するガイドラインに関する質疑応答集(Q&A)」について(令和3年6月25日)

「医薬品等の注意事項等情報の提供について」の一部改正について(令和4年9月13日)

医薬品等の注意事項等情報の提供について(令和3年2月19日)

「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答集(Q&A)の一部改正について(令和4年9月13日)

「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答集(Q&A)の一部改正について(令和3年7月14日)

「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答集(Q&A)の一部改正について(令和3年6月11日)

「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答集(Q&A)について(令和3年2月19日)

「薬事に関する業務に責任を有する役員」の定義等について(令和3年1月29日)

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴う関係省令の整備等に関する省令の公布について(令和3年1月29日)

  (別添1)(参考)

  (別添2)

薬機法等制度改正に関するとりまとめ(平成30年12月25日)

「医薬品の封の取扱い等について」に関する質疑応答集(Q&A)について(平成31年3月29日)

医薬品の封の取り扱い等について(平成30年8月1日)

医薬品等の検定について

再生医療等製品の販売業の許可に関する取り扱いについて(平成26年11月21日)

「薬事監視指導要領」及び「薬局、医薬品販売業等監視指導ガイドライン」の改正について(令和3年7月30日)

  (別添1)薬事監視指導要領(令和3年8月)

  (別添2)薬局、医薬品販売業等監視指導ガイドライン(令和3年8月)